Principales responsabilitésMette en œuvre une architecture documentaire commune à tous les Hubs en appliquant le modèle du « Global Quality » .Mise en place du système Qualité commun à tous les Hubs (SOP, instructions, Protocole)Implémentation des outils électroniques du groupe pour la gestion de la Qualité (logiciels, application)Fournir le support nécessaire pour la formation des utilisateurs sur le système Qualité (SOP, instructions……) & Outils électroniquesAssurer une veille documentaire suite à l’évolution de la réglementationEffectuer l'analyse des écarts entre les documents locaux et les documents globauxMaintenir à jour le système Qualité documentaire des Hubs conformément aux documents du Corporate .Définir les plans d'action correctifs liés aux écarts identifiés sur la documentation et assurer leur implémentation.Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi de l'activité Qualité des HubsAssurer des interactions en transverse avec les Hubs , communication sur les changements opérés sur les documents , leur date d’implémentation.Revue de la gestion des accès des utilisateurs aux applications et logiciels.Participer aux activités opérationnelles Qualité (établissement de contrat qualité avec les sous-traitants, gestion des déviations et CC liée à l’activité du département.Apporter du support aux Hubs lors des audits qualités internes.Niveau d'éducationFormation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur) ou équivalent Bac + 5 minimum & master en management de la QualitéExpérience requise4 ans minimum en Management de systèmes qualité ( documentation & Systèmes )Connaissances demandéesBonne connaissance des BPF, réglementation de l'UE, référentiels OMS·Bonne connaissance du milieu pharmaceutiqueGestion de la Qualité des activités en sous-traitanceCompétences techniquesCapacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)Compétence généralesCapacité à apprendre rapidement et développer une autonomieCapacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.Capacité et flexibilité à travailler avec des équipes multifonctionnelles et multiculturellesCapacité à résoudre des problèmes avec proactivitéCapacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanémentPursue progress, discover extraordinaryBetter is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !
